Специалист по валидации( Интелбио )

19 Октября

Партнерские Вакансии

Компания "Интелбио"

Обязанности:

• Выполнение мероприятий по валидации процессов на производстве (, процессов очистки оборудования, приготовления продуктов, укупорки, стерилизации, методик и т.д.)

• Координация проводимых работ по валидации с другими подразделениями производства

• Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) производства

• Планирование валидации (квалификации). Составление валидационного мастер-плана

  -Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)

  -Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

  -Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)

• Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)

• Необходимые знания: требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; правил надлежащей производственной практики; нормативных правовых актов и стандартов, принципов валидации технологических процессов и аналитических методик; квалификации помещений и оборудования, инженерных систем; технологии производства в части технологических процессов, проходящих валидацию; основных этапов проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требований к ним;

  организации мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию

Требования:

• Высшее (химическое, биологическое , фармацевтическое, техническое)

• Стаж работы по специальности не менее 2-х лет

• Знание английского языка на уровне чтения технической документации

Условия:

• Оформление по ТК РФ, оплачиваемые отпуска и больничные.

• "Белая" заработная плата и ежегодная индексация.

• График работы 5/2 (c понедельника по четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 15:45)

• Медицинский осмотр (предварительный, периодический) за счет работодателя, подключение к программе ДМС после испытательного срока.

• Бесплатная парковка для персонала.

• Корпоративный транспорт.

• Спецодежда, корпоративное питание – за счет работодателя.